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Définition d’une roadmap digitale pour l'unité de production des essais cliniques
LA MISSION d’Asdaex
La voie de la digitalisation des unités de production pharmaceutiques n'est pas totalement alignée sur les besoins d'une unité d'essais cliniques qui nécessite un degré de flexibilité beaucoup plus élevé alors que la vitesse de préparation et de production reste cruciale. L'objectif du projet était d'adapter la roadmap digitale globale aux spécificités de la production pour les essais cliniques.
BENCHMARKING
Analyse comparative des initiatives de digitalisation dans d'autres entreprises pharmaceutiques et comparaison avec d'autres unités d'essais cliniques.
CONCEPTION
Afin de définir une roadmap digitale pragmatique et utile, une série d'ateliers ont été organisés avec des représentants des différentes équipes concernées. Ces ateliers ont permis d'évaluer les initiatives de digitalisation externes et internes dans le contexte des essais cliniques. Ils ont également permis de comprendre les points sensibles existants qui pourraient être partiellement ou totalement résolus grâce à une initiative de digitalisation.
SPÉCIFICATIONS
Une fois identifiées, ces initiatives cohérentes ont été structurées dans une approche cohérente, positionnées dans un cadre ISA 95 et structurées autour de la valeur intrinsèque pour l'entreprise, de la complexité du développement, du délai de commercialisation et des interdépendances.
SERVICES
- Informatique Industrielle
- Manufacturing Execution System
Nos partenaires
Le résultat
La roadmap digitale a été validée par la direction et est actuellement déployée de manière cohérente avec un calendrier accéléré. Cela n'aurait pas été possible sans une approche structurée et cohérente avec des priorités claires et partagées.
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