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Digitalisation de la gestion et du suivi des procédures de nettoyage chez Baxter
LA MISSION d’Asdaex
Fournir une solution innovante et clé sur porte pour aider Baxter à digitaliser la gestion et le suivi des procédures de nettoyage en vigueur chez notre client Baxter ainsi que le contrôle de leur efficacité. Pour nous aider à être en bonne santé, l’industrie pharmaceutique répond à des exigences qualités très élevées dont le but principal est d’assurer la sécurité du patient. Ces exigences incluent notamment la maîtrise de l’environnement, qui peut être source de contaminations. Cette maîtrise passe par la réalisation et le suivi des procédures de nettoyage en vigueur ainsi que le contrôle de leur efficacité.
CONCEPTION
Asdaex a accompagné Baxter dans sa recherche d’une solution simple d’utilisation, qui permettrait de passer d’un suivi papier du process de nettoyage à un suivi numérique qui génère automatiquement alarmes et rapports.
SPÉCIFICATIONS
La solution devait assurer une meilleure traçabilité, être compatible avec l’infrastructure SCADA existante et s’adapter aux procédures qualité de Baxter. De plus, Baxter attendait de la solution qu’elle soit évolutive, administrable en interne et ne nécessitant que peu de maintenance. Elle devait en outre échanger le statut de propreté des zones avec le MES et être en adéquation avec les requis GMP (21 cfr part 11 + Eudralex Vol4 annex 11). »

SERVICES
- Automatisation

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Le résultat
ASDAEX a relevé le défi de développer et mettre en place cette solution innovante. Celle-ci a été développée sous le System Platform d’AVEVA déjà déployé chez Baxter. Cela afin de fournir une solution de type web service rendant l’application très accessible. Son interface utilisateur a été entièrement pensée de manière dynamique pour s’adapter automatiquement, par exemple, en cas d’ajout de nouveaux équipements ou de nouvelles activités de nettoyage.
La solution apportée par Asdaex:
- répond aux besoins exprimée
- est intuitive
- simple d’utilisation
- respecte le budget prévu
L’interaction de cette solution avec le système MES de Baxter a permis de garantir la conformité des activités de nettoyages en amont de la production et élimine le risque business rencontré avec le système papier. C’est un revirement complet de la philosophie du suivi du nettoyage qui a déjà reçu des échos très positif de la part d’auditeurs externes et qui est pleinement adopté par les utilisateurs finaux.
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